Wettbewerb in Medtech wirkt vertraut. Doch die Bedingungen verändern sich im Hintergrund. Was das bedeutet, wird gerade erst sichtbar.
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Der Bundesverband Medizintechnologie begrüßt die Zustimmung des Europäischen Parlaments zu Änderungen im Rahmen des KI-Omnibus, mit denen der EU-Medizinprodukte-Verordnung als sektoraler Regulierungsrahmen Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten eingeräumt wird.
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Zulassung war lange der entscheidende Referenzpunkt für Medizinprodukte. Doch unter der MDR beginnt sich diese Perspektive zu verschieben. Was das in der Praxis bedeutet, wird gerade erst sichtbar.
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Was die Besucher der Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie und der analytica conference in diesem Jahr erwartet und welche Themen besonders nachgefragt sind, verrät Susanne Grödl, Exhibition Director der analytica.
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KI hält Einzug in immer mehr medizinische Geräte. Doch damit gerät auch die bisherige Logik der Medizinprodukte-Regulierung ins Wanken. Mit dem EU AI Act beginnen Regulierer, auf diese Entwicklung zu reagieren.
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