Zulassung war lange der entscheidende Referenzpunkt für Medizinprodukte. Doch unter der MDR beginnt sich diese Perspektive zu verschieben. Was das in der Praxis bedeutet, wird gerade erst sichtbar.
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Was die Besucher der Weltleitmesse für Labortechnik, Analytik und Biotechnologie und der analytica conference in diesem Jahr erwartet und welche Themen besonders nachgefragt sind, verrät Susanne Grödl, Exhibition Director der analytica.
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KI hält Einzug in immer mehr medizinische Geräte. Doch damit gerät auch die bisherige Logik der Medizinprodukte-Regulierung ins Wanken. Mit dem EU AI Act beginnen Regulierer, auf diese Entwicklung zu reagieren.
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Künstliche Intelligenz hält in immer mehr Medizinprodukte Einzug. Doch für viele Hersteller beginnt die eigentliche regulatorische Herausforderung erst nach der Zulassung – wenn sich Algorithmen verändern.
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Internationale Krisen wirken sich zunehmend auf Logistik, Energiepreise und Lieferketten aus - Stabilität bleibt zentrale Voraussetzung für wirtschaftliche Handlungsfähigkeit. Der Bedarf an Zollklarheit wächst.
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