MTME - Zuliefererverzeichnis - Reinräume

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Reinräume

Bei Reinräumen handelt es sich um ein reines, kontrolliertes Umfeld, das zur Herstellung von kontaminationsfreien medizinischen Produkten eingesetzt wird. Reinräume, die für die Herstellung von Klasse I, II oder III-Geräten bestimmt sind, müssen äußerst strengen Anforderungen hinsichtlich Temperatur, Feuchtigkeit, Staub, Luftkeimen, Aerosolpartikel und chemischer Gasphasenabscheidung entsprechen. Zur Überwachung einer kontaminationsfreien Umgebung sind Messfühler, Steuerungssysteme, HEPA- oder ULPA-Filter, Umlauf- und Absaugvorrichtungen erforderlich. Das in Reinräumen eingesetzte Personal muss abhängig von der Reinraumklasse eine spezielle Kleidung, Handschuhe und einen Gesichtsschutz tragen.

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