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Zulieferer in ISO/EN Zertifizierungsservice

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Messung, Prüfung und Qualitätskontrolle

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ISO/EN Zertifizierungsservice

Bei medizinischen Geräten und Komponenten sind strenge Messungen, Prüfungen und Kontrollen erforderlich, um die Einhaltung der Qualitätsstandards und gesetzlichen Regelungen zu sicherzustellen. Während des gesamten Prozesses – von der Entwicklung über die Fertigungsverfahren bis zur Analyse des fertigen Produkts – sind Tests vonnöten. Einige Erstausrüster führen diese Tests ganz oder teilweise intern durch. Dazu sind Messgeräte, Prüf- und Kamerasysteme sowie spezielle Testgeräte erforderlich. Andere ziehen es vor, einige oder alle notwendigen Dienstleistungen (klinische Versuche, Biokompatibilitätstests, Produktsicherheit, Verpackung, Sterilität und Werkstoffanalysen bzw. -validierung) auszulagern.

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Europas Markt für Medizingeräte und In-Vitro-Diagnostika

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