November 06, 2024
Qualitätskontrolle
Compamed
Dichtheits- und Durchflussprüfung im Fertigungsprozess
CETA Testsysteme GmbH ist seit über 35 Jahren als Hersteller von Prüfgeräten „Made in Germany“ und zuverlässiger Lösungspartner in der industriellen Dichtheits- und Durchflussprüfung tätig. Mit mehreren tausend weltweit eingesetzten Prüfgeräten trägt CETA maßgeblich zur Qualitätssicherung in der Industrie bei. Das Produktprogramm umfasst Dichtheits-, Volumenstrom- und Massendurchflussprüfgeräte, digitale Manometer sowie Kalibriernormale und Material für Prüfstände. Mit den CETA Prüfgeräten lassen sich Leckraten bis hinab zu 10-3 mbar*l/s nachweisen und Durchflüsse von 3 ml/min bis 200 l/min messen.
CETA Prüfgeräte werden bei einer Vielzahl von Medizinprodukten zur Qualitätskontrolle eingesetzt. Bild: CETA Testsysteme GmbH, Hilden
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Als Prüfmedium wird Druckluft eingesetzt, das in Produktionsstätten weltweit verfügbar ist. Die eingesetzten Prüfverfahren sind objektiv, quantitativ und lassen sich gut in automatisierten Produktionslinien integrieren. Im Vergleich zur Prüfung im Wasserbad bietet die Druckluftprüfung den Vorteil, dass die Produkte nicht benetzt werden und somit sofort weiterverarbeitet, verpackt und ausgeliefert werden können.
Die dynamische Viskosität von Luft (Wert 18*10-6 Pa*s) ist um mehr als Faktor 50 geringer als die von Wasser (Wert 1138*10-6 Pa*s) bezogen auf 1013 hPa und 15°C. Damit wird Druckluft häufig bei der Prüfung auf Wasser- und Mediendichtheit verwendet und ist bis hinab zu Leckraten von 10-3 mbar l/s, entsprechend 0,06 cm³/min, einsetzbar.
CETA Prüfgeräte werden bei einer Vielzahl von Medizinprodukten zur Qualitätssicherung eingesetzt. Hierzu gehören direkt befüllbare Produkte, wie z.B. Pipetten, Kanülen, Spritzen, Filterelemente, Steckverbinder, Schlauchverbinder, Insulinpumpen, Ventile, aber auch gekapselte Produkte wie Verpackungen und Sensoren. Zudem lassen sich Durchflüsse durch Filter, Membranen, Pipetten, Leitungen messen sowie die Maßhaltigkeit von Rohren, Leitungen oder Kanälen bestimmen. Des Weiteren sind Drucktests und Funktionskontrollen möglich, wie z.B. die Bestimmung des Öffnungs- und Schließpunktes von druckbeaufschlagten Ventilen. In Abhängigkeit von den Anforderungen und den Prüfparametern (Prüfdruck und Leckrate) wird ein geeignetes Prüfgerät und dessen technische Ausstattung ausgewählt.
Neben den Prüfgeräten bietet CETA ein umfangreiches Dienstleistungspaket, das unter anderem Anwendungsberatung, Machbarkeitsuntersuchungen, Applikationssupport, Inbetriebnahmen, Schulungen, Online-Seminare und Service für CETA Prüfgeräte umfasst.
Das CETA Kalibrierlabor ist von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) gemäß DIN EN ISO/IEC 17025 für die Messgrößen Druck, Durchfluss in Gasen, Leckrate von Gasen und Heliumleckrate akkreditiert.
Alle Prüfgeräte und Kalibriernormale werden ohne Aufpreis mit einem DAkkS-akkreditierten und international anerkannten Kalibrierschein geliefert. Zudem werden auf die Prüfgeräte 3 Jahre Gewährleistung (bei jährlicher Wartung) gewährt, erweiterbar auf 5 Jahre. CETA stellt auf der weltgrößten Medizintechnikmesse MEDICA 2024 (11.-14.11.2024) in Düsseldorf aus (NRW Gemeinschaftsstand C80, Halle 3). Auf der Messe demonstriert CETA die Dichtheitsprüfung eines gekapselten Produktes mit einer Tischvorrichtung und einem Differenzdruckprüfgerät CETATEST 825.
CETA hält im Rahmen des Bühnenprogrammes des Gemeinschaftsstandes, einen Vortrag über die Qualitätskontrolle von Medizinprodukten: Leak and Flow Testing of Medical Devices in the Manufacturing Process.
Quelle: CETA Testsysteme GmbH, Hilden