Oktober 16, 2020
Medizinprodukterecht

Neu Benannte Stelle

Die Liste der Benannten Stellen für die neue MDR wächst weiter. Als 17. Zertifizierungsstelle kommt ein slowakisches Unternehmen hinzu.

Die 3EC International mit Sitz in Bratislava wurde nach der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 zertifiziert.

In der Datenbank NANDO sind nun folgende Benannte Stellen aufgeführt:

•    BSI Assurance UK Ltd, United Kingdom
•    BSI Group The Netherlands B.V., Netherlands
•    CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., Hungary
•    DARE!! Services B.V., Netherlands
•    DEKRA Certification B.V., Netherlands
•    DEKRA Certification GmbH, Germany
•    DNV GL Presafe AS, Norway
•    DQS Medizinprodukte GmbH, Germany
•    GMED, France
•    IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., Italy
•    Intertek Medical Notified Body AB, Sweden
•    MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, Germany
•    MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH, Germany
•    National Standards Authority of Ireland (NSAI), Ireland
•    TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Germany
•    TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen, Germany
•    3EC International a.s., Slovakia