Oktober 16, 2020
Medizinprodukterecht

Neu Benannte Stelle

Die Liste der Benannten Stellen für die neue MDR wächst weiter. Als 17. Zertifizierungsstelle kommt ein slowakisches Unternehmen hinzu.

Wkimedia/MPD01605/CC BY-SA 2.0

Die 3EC International mit Sitz in Bratislava wurde nach der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 zertifiziert.

In der Datenbank NANDO sind nun folgende Benannte Stellen aufgeführt:

•    BSI Assurance UK Ltd, United Kingdom
•    BSI Group The Netherlands B.V., Netherlands
•    CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., Hungary
•    DARE!! Services B.V., Netherlands
•    DEKRA Certification B.V., Netherlands
•    DEKRA Certification GmbH, Germany
•    DNV GL Presafe AS, Norway
•    DQS Medizinprodukte GmbH, Germany
•    GMED, France
•    IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., Italy
•    Intertek Medical Notified Body AB, Sweden
•    MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, Germany
•    MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH, Germany
•    National Standards Authority of Ireland (NSAI), Ireland
•    TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Germany
•    TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen, Germany
•    3EC International a.s., Slovakia