MTME - Zuliefererverzeichnis - Reinräume

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Bei Reinräumen handelt es sich um ein reines, kontrolliertes Umfeld, das zur Herstellung von kontaminationsfreien medizinischen Produkten eingesetzt wird. Reinräume, die für die Herstellung von Klasse I, II oder III-Geräten bestimmt sind, müssen äußerst strengen Anforderungen hinsichtlich Temperatur, Feuchtigkeit, Staub, Luftkeimen, Aerosolpartikel und chemischer Gasphasenabscheidung entsprechen. Zur Überwachung einer kontaminationsfreien Umgebung sind Messfühler, Steuerungssysteme, HEPA- oder ULPA-Filter, Umlauf- und Absaugvorrichtungen erforderlich. Das in Reinräumen eingesetzte Personal muss abhängig von der Reinraumklasse eine spezielle Kleidung, Handschuhe und einen Gesichtsschutz tragen.

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