Oktober 10, 2021
Medizinprodukterecht
Neue Module für EUDAMED verfügbar
Die Europäische Kommission hat am 04. Oktober 2021 zwei weitere Module von EUDAMED freigeschalten.
Bild: Pixabay
Es handelt sich um das zweite Modul 'UDI/Geräte Registrierung' und das dritte Module 'Zertifizierung und benannte Stellen'. Die Funktionen zum Kontrollverfahren und zur Überprüfung der Berichte der benannten Stellen über die klinische Bewertung, das CECP (clinical evaluation consultation procedure), sind jedoch noch nicht verfügbar.
Diese Funktionen und alle weiteren Module sollen voraussichtlich Mitte 2023 verfügbar gemacht werden. Detailierte Informationen zum Aufbau der Datenbank sind im Rolling Implementation Plan einsehbar.
Weitere Informationen zu EUDAMED finden Sie auf der Webseite der Europäischen Kommission oder auf der offiziellen EUDAMED-Webseite.
Quelle: Europäische Kommission