Juni 25, 2025
Neue EU-Richtlinien im Juni

Wichtige Änderungen für Apps, Software und den AI Act in der Medizintechnik

Im Juni 2023 hat die Europäische Union bedeutende neue Richtlinien veröffentlicht, die die Medizintechnikbranche maßgeblich beeinflussen werden. Besonders im Fokus stehen dabei Apps, Software und der sogenannte AI Act (Künstliche Intelligenz Gesetz).

Informationen zu den einzelnen neu-veröffentlichten Richtlinien erhalten Sie in folgenden Artikeln:

Interplay Between MDR, IVDR and AIA

 

Who Determines the Standards for Software Qualification?

 

Guidance to Promote Safer Apps